메드팩토, 희귀의약품 임상 위한 1000억원 투자 유치

내년 3종 희귀난치성 질환 허가용 임상 목표
투트랙 전략 본격화

메드팩토는 백토서팁의 희귀난치성 질환 임상을 위한 자금을 확보하기 위해 전환우선주(CPS)와 전환사채(CB)를 발행한다고 24일 밝혔다.

조달 규모는 약 1000억원으로, 300억원은 제3자배정 전환우선주로 발행한다. 700억원은 전환사채를 사모 형태로 발행한다.

메드팩토는 확보된 자금을 희귀난치성 질환에 대한 허가용 임상시험에 활용할 계획이다. 현재 메드팩토는 데스모이드종양 치료 목적의 백토서팁·이마티닙 병용요법에 대해 희귀의약품 지정(ODD) 절차를 밟고 있다. 메드팩토는 희귀의약품 지정으로 7년간 시장 독점권을 확보하는 한편 신속심사 지정도 진행할 계획이다.

희귀의약품으로 지정되면 임상 2상 결과만으로 판매허가를 받을 수 있다. 메드팩토는 내년 상반기 데스모이드종양에 대한 희귀의약품 지정과 함께 한국과 미국 등 다국가 허가용 임상 신청도 추진할 계획이다.

내년 하반기에는 골육종을 포함한 2종의 희귀난치성 질환에 대해서 허가용 임상을 개시할 방침이다.

메드팩토 관계자는 "대장암 비소세포폐암 등 면역항암제와의 병용요법에 대한 기술이전을 적극 추진하고, 데스모이드종양 등 희귀 암종에 대해서는 허가용 임상을 통해 조기에 상용화하는 등 투트랙 사업 전략을 구사할 계획"이라며 "메드팩토는 향후 사업 안정성과 성장성을 겸비한 글로벌 제약사의 모습을 갖추게 될 것"이라고 말했다.

한민수 기자 hms@hankyung.com