젠큐릭스 "폐암 동반진단키트, 건강보험 수가 적용"

혈액으로 47개 EGFR 돌연변이 검사

젠큐릭스는 폐암 동반진단키트 ‘진스웰ddEGFR’에 대한 건강보험심사평가원의 보험수가 심사가 완료됐다고 7일 밝혔다. 진스웰ddEGFR에 대한 건강보험 급여는 이달부터 즉시 적용된다.

진스웰ddEGFR은 비소세포폐암 환자를 대상으로 47개 표피성장인자수용체(EGFR)의 돌연변이 존재 유무를 알려주는 혈액 검사다.

이 제품은 유전체 정보를 파악해 아스트라제네카의 타그리소와 로슈의 타세바 등 특정 표적항암치료제에 효과를 보이는 환자들을 선별할 수 있다. 회사에 따르면 타그리소에 내성이 발생하는 ‘C797S’ 돌연변이를 검출하는 유일한 허가 검사 제품이다.

또 3세대 플랫폼 기술인 디지털 유전자증폭(PCR) 방식을 활용한다. 기존 실시간 유전자 증폭(RT-PCR) 방식보다 민감도 및 정확도가 50배 이상 높다는 설명이다.

조상래 젠큐릭스 대표는 “폐암 동반진단 분야에서 앞선 진단 기술력과 함께 가격 경쟁력까지 확보했다”며 “기술과 성능의 우위를 바탕으로 본격적으로 시장을 확대할 수 있을 것”이라고 말했다.

회사는 성능을 개선한 차세대 제품도 개발을 완료하고 연내 출시를 목표하고 있다. 100개 이상의 돌연변이 검출이 한 번에 가능하며, 미량의 혈액만으로 검사할 수 있는 제품이다.

폐암 외에도 대장암과 흑색종 등 다른 암종의 검사제품도 개발을 마쳤다. 연내 식품의약품안전처 허가를 취득할 계획이다.

박인혁 기자 hyuk@hankyung.com