메드팩토, 1000억원 투자유치 완료…희귀난치병 임상 속도

데스모이드종양 등으로 적응증 확대
연내 희귀의약품 지정 목표

메드팩토는 백토서팁의 희귀난치성 질환 임상 진행을 위한 1000억원 규모의 투자 유치가 완료됐다고 15일 밝혔다.

300억원의 전환우선주 및 700억원의 전환사채의 발행이 완료됐다. 확보된 자금으로 희귀난치성 질환 관련 임상 진행에 속도를 높인다는 계획이다.

메드팩토는 데스모이드종양 치료 목적의 백토서팁·이마티닙 병용요법에 대해 희귀의약품 지정(ODD)을 준비 중이다. 희귀의약품은 적은 환자 대상의 임상 2상 결과만으로도 조기 판매허가를 받을 수 있다.

지난해 희귀난치병인 상피육종 치료제로 허가받은 타즈베릭은 환자 60여명의 임상 2상 결과로 미 식품의약국(FDA)의 시판 승인을 받았다.

메드팩토는 상반기 중으로 데스모이드종양에 대한 희귀의약품 지정을 받는 한편, 패스트트랙(신속심사) 지정뿐 아니라 한국과 미국 등 다국가 임상도 추진할 계획이다. 하반기에는 골육종을 포함한 2종의 희귀난치성 질환으로 적응증을 확대할 예정이다.

이를 위한 미국 현지법인 설립도 추진하고 있다. 메드팩토는 현지법인을 통해 미국 희귀의약품 시장을 공략하고, 다국가 임상 개시를 위한 거점으로 활용한다는 방침이다.

메드팩토 관계자는 "자금조달이 성공적으로 마무리돼 희귀난치성질환 사업 추진에 탄력이 붙을 것으로 예상된다"며 "백토서팁의 기술이전 전략과 함께 희귀의약품 사업에도 속도를 내, 상반기 가시적인 성과를 발표할 수 있도록 노력할 계획"이라고 말했다.

한민수 기자 hms@hankyung.com