젬백스, 알츠하이머 국내 임상 3상 신청

젬백스는 알츠하이머 치료제 'GV1001'의 임상 3상을 식품의약품안전처에 신청했다고 27일 밝혔다.

3상에서 중등도에서 중증의 알츠하이머 환자 306명을 대상으로 GV1001의 위약 대비 유효성 및 안전성을 평가할 계획이다. 임상은 서울아산병원, 한양대 구리병원 등 국내 30여개 병원에서 이뤄질 예정이다.

회사 측은 "임상 2상에서의 유의미한 결과를 바탕으로, 대규모 3상 임상시험에서 알츠하이머병의 질병 치료제로서의 가능성을 확증할 것"이라며 "3상 결과에 따라 중등도에서 중증 환자를 대상으로 하는 신약 허가를 진행할 예정"이라고 했다.

한민수 기자 hms@hankyung.com