다음주 화이자 백신 전문가 검증…"허가는 3월 첫째주 예상"

"식약처, 화이자 '3중' 전문가 자문 거친다"

사진=로이터

정부가 다음 주부터 화이자 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 백신에 대해 '3중' 외부 전문가 자문 절차를 밟는다.

식품의약품안전처는 화이자 코로나19 백신 '코미나티주' 허가를 위해 검증 자문단, 중앙약사심의위원회, 최종점검위원회로 이어지는 '3중' 외부 전문가 조언을 받을 예정이라고 18일 밝혔다. 지난달 25일 한국화이자제약은 식약처에 코로나19 백신 품목 허가를 신청했다.

예상대로라면 화이자 백신에 대한 허가는 3월 첫째 주 즈음 나올 것으로 보인다. 앞서 식약처가 코로나19 백신 허가 기간을 기존 6개월에서 40일 이내로 단축하겠다고 했기 때문이다.

식약처는 아스트라제네카 백신에 대해서는 이달 10일 허가했다. 지난달 4일 허가 신청이 들어온 지 37일만이다. 전문가 검증 착수부터 최종허가까지는 열흘이 소요됐다.

화이자와 계약한 백신 물량 1300만명분 중 50만명분은 다음 달 말 국내에 우선 공급된다. 접종은 이르면 4월부터 시작될 예정이다.

이는 국제 프로젝트인 '코백스 퍼실리티'를 통해 공급될 5만8500명분(11만7000 도스)과 구분된다. 해당 물량은 식약처가 특례수입 한 물량이며, 이달 말 혹은 내달 초 들어올 예정이다.

의약품 특례수입은 감염병 대유행 등에 대처하기 위해 국내에 허가되지 않은 의약품을 해외에서 들여올 수 있게 하는 제도다. 현재 진행 중인 정식 허가와는 별개다.

화이자의 코로나19 백신은 만 16세 이상에서 예방효과가 95% 수준인 것으로 드러났다. 예측할 수 없는 중대한 이상 사례 등은 나타나지 않았다.

인구의 27%가 화이자 백신을 두 차례 맞은 이스라엘에서도 백신 2회 접종 집단은 코로나19 감염 증상자 수가 미접종 집단과 비교해 94% 줄어들었다는 연구 결과가 나온 바 있다.

신현아 한경닷컴 기자 sha0119@hankyung.com