휴마시스, 체코서 코로나19 항원진단키트 자가사용 인증

국내 기업 중 최초

휴마시스는 코로나19 항원진단키트(Humasis COVID-19 Ag Test)가 한국 업체 최초로 체코에서 자가사용(self-testing) 인증을 획득했다고 8일 밝혔다.

이번 제품은 지난해 9월 국내 수출허가 및 유럽 인증을 받았다. 자가사용 인증으로 환자가 전문 의료인력의 도움 없이 스스로 휴마시스의 진단키트를 사용해 코로나19 감염 여부를 판단할 수 있게 됐다.

회사에 따르면 코로나19 장기화 등으로 많은 국가들에서 진단키트의 자가사용 요구가 증가하고 있다. 체코 정부는 지난 1일부터 코로나19 항원검사를 환자가 직접 할 수 있도록 지침을 제공했다. 월 4회 시험에 드는 비용은 주정부의 건강보험을 적용한다.

새로운 지침으로 근로자 250명 이상 기업의 코로나19 항원검사가 의무화된다. 오는 15일까지 약 400만명의 노동자를 대상으로 확대 검사가 실시될 예정이란 설명이다. 정기적인 검사를 통해 경제를 다시 살리는 게 목적이다.

코로나19 자가 진단에는 체코 보건부에 등록된 회사의 제품만 사용할 수 있다. 휴마시스는 코로나19 항원진단키트의 자가사용 시약 인증을 완료하고, 체코 보건부 등록도 마쳤다.

차정학 휴마시스 대표는 "체코에서의 자가사용 인증으로 지난주부터 본격적인 자가 진단용 코로나19 항원진단키트 납품을 시작했다"며 "체코 공급을 시작으로 다른 유럽 국가 및 남미 등의 점유율을 높이는 데 주력할 것"이라고 말했다.

한민수 기자 hms@hankyung.com