에이치엘비 “리보세라닙 中 병용 임상서 완전관해 사례 발견…국제 학술지 게재”

항서제약 발표

에이치엘비는 항서제약이 리보세라닙(중국명 아파티닙)과 캄렐리주맙을 간암과 폐암 환자에 병용투여한 중국 임상 2상 결과가 학술지 ‘임상암연구(Clinical Cancer Research)’에 발표됐다고 15일 밝혔다.

에이치엘비는 중국을 제외한 전 세계에서의 리보세라닙 개발 및 판매 권리를 보유하고 있다. 중국에서는 항서제약이 개발 및 판매 권한을 가지고 있다.

비소세포폐암(NSCLC) 2차 이상 환자를 대상으로 한 중국 2상 결과는 ORR 30.9%과 질병조정율(DCR) 81.9%가 나왔다. 항서제약은 현재 임상 3상을 진행하고 있다.

한편, 2월호에서는 리보세라닙의 간세포암에 대한 임상 2상 결과가 하이라이트 이슈(Highlight Issue로 선정됐다)

간세포암 1차 치료제로서의 중국 임상 2상 결과는 객관적 반응률(ORR) 34.3%과 12개월 생존률 74.7%를 보였다.

완전관해 사례도 관찰됐다. 간세포암 1차에서 1명(1.4%)과 2차에서 2명(1.7%), 폐암에서는 1명(1.1%)의 완전관해 사례가 보고됐다.

에이치엘비에 따르면 리보세라닙의 완전관해 사례는 지금까지 간암 폐암 위암 식도암 등 10개 암종 15개 적응증에서 보고됐다.

항서제약은 리보세라닙과 캄렐리주맙을 병용하는 간세포암 1차 글로벌 임상 3상을 진행하고 있다. 현재 환자 모집이 거의 완료됐다. 무진행생존기간(PFS) 등 일부 주요(톱라인) 데이터는 연내 발표할 계획이다.

에이치엘비는 미국 자회사 엘레바 테라퓨틱스를 통해 리보세라닙을 개발하고 있다. 말기 위암 치료제로 미국에서 신약허가신청(NDA)을 위한 자료를 준비하고 있다. 또 글로벌 간암 1차 3상, 선양낭성암 1차 2상, 위암 2차 2상 임상을 진행하고 있다.

국내에서는 리보세라닙의 간암 1차 3상을 관계사인 에이치엘비생명과학이 진행하고 있다.

박인혁 기자 hyuk@hankyung.com