LG화학, 자가면역질환 치료제 바이오시밀러 일본 판매허가 획득
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LG화학은 일본 후생노동성에서 자가면역질환 치료제 휴미라 바이오시밀러(바이오의약품 복제약) '아달리무맙 BS MA'(성분명 아달리무맙) 판매 허가를 받았다고 23일 공시했다.
허가된 적응증(치료범위)은 류머티즘 관절염, 심상성 건선 등 총 9가지다.
회사는 아달리무맙 BS MA를 주사제형 20㎎(0.2㎖)·40㎎(0.4㎖)·80㎎(0.8㎖), 펜(오 인젝터) 제형 40㎎(0.4㎖) 등 총 4개 제형 및 용량으로 허가받았다. LG화학은 이 제품을 일본 모치다 사(社)와 공동으로 개발했다.
모치다 사는 이 제품의 일본 내 판매와 마케팅에 대한 독점적 권리를 보유한다.
/연합뉴스
허가된 적응증(치료범위)은 류머티즘 관절염, 심상성 건선 등 총 9가지다.
회사는 아달리무맙 BS MA를 주사제형 20㎎(0.2㎖)·40㎎(0.4㎖)·80㎎(0.8㎖), 펜(오 인젝터) 제형 40㎎(0.4㎖) 등 총 4개 제형 및 용량으로 허가받았다.
모치다 사는 이 제품의 일본 내 판매와 마케팅에 대한 독점적 권리를 보유한다.
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