에이비엘바이오 "이중항체 면역항암제, 美 임상1상 승인"

이중항체 신약개발업체인 에이비엘바이오는 미국 식품의약국(FDA)으로부터 이중항체 면역항암제(ABL111, TJ-CD4B)의 임상1상 계획(IND)을 승인받았다고 29일 밝혔다.

이로써 에이비엘바이오는 올 해 면역항암 후보물질 두 개에 대한 임상시험을 미국에서 진행하게 된다.이번 IND 승인에 따라 에이비엘바이오는 미국내 임상 전문기관에서 용량증량(dose escalation) 코호트에 대해 최대 48명의 환자를 모집할 계획이며, 용량확장(dose expansion) 코호트에 대해 최대 60명을 대상으로 ABL111 단독요법에서의 내약성 및 안전성 등을 평가할 계획이다.

ABL111은 클라우딘18.2(Claudin18.2)와 면역세포를 활성화하는 4-1BB를 동시에 타깃하는 이중면역항체로, 중국 바이오업체인 아이맵(I-Mab Biopharma)와 공동 개발중이다.

암세포를 기억하는 기억 T세포(memory T cell) 형성 작용을 통해 환자에게 약물 투여를 중단하더라도 지속적인 장기 항암효과를 기대할 수 있다.또, 이중항체 면역항암 플랫폼인 `그랩바디-T`(Grabody-T)를 접목해 종양미세환경에서만 4-1BB가 활성화되도록 설계돼 기존 4-1BB 항암제의 심각한 간독성 부작용을 극복했다.

회사 관계자는 "ABL111은 치료가 어려운 췌장암과 사망률이 높은 위암을 포함한 여러 고형암을 타깃하는 혁신신약(first-in-class)으로, 임상개발에 성공할 경우 매우 높은 시장가치를 기대해볼 수 있다"고 설명했다.

이상훈 에이비엘바이오 대표는 "에이비엘바이오가 개발한 이중항체 면역항암제 후보물질 두 개가 연이어 미국에서 임상1상을 진행하게 돼 기쁜 동시에 무거운 책임감을 느낀다"며 "아이맵과 함께 진행암 및 전이성 암 환자들을 위한 치료제 개발에 앞장서겠다"고 말했다.문형민기자 mhm94@wowtv.co.kr

ⓒ 한국경제TV, 무단 전재 및 재배포 금지