파멥신, MSD와 삼중음성유방암 임상 2상 공동연구 계약
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키트루다 무상 지원 합의파멥신은 MSD와 전이성 삼중음성유방암(mTNBC)을 대상으로 진행하는 올린베시맙과 키트루다 병용요법의 글로벌 임상 2상 공동임상 협력 계약을 체결했다고 19일 밝혔다.
이는 현재 호주에서 진행중인 올린베시맙과 키트루다 병용요법 임상 1b상의 긍정적인 중간 결과에 따라 후속으로 진행되는 두번째 공동 임상이다. 파멥신과 MSD는 임상 1b상의 결과를 지속적으로 관찰하고, 추가 임상에 대해 논의를 진행한 끝에 글로벌 임상 2상을 진행하기로 협의를 마쳤다.이번 계약을 통해 파멥신은 2상에 필요한 키트루다를 무상으로 지원받게 된다. 2상은 한국과 호주에서 진행될 예정이다. 몸무게 1kg당 올린베시맙 16mg과 키트루다 200mg 병용투여의 안전성과 유효성을 평가하는 것이 목표다.
임상 1b상은 현재 호주의 전이성 삼중음성유방암 환자들을 대상으로 진행 중이다. 작년 12월 미국 샌안토니오 유방암 심포지엄(SABCS 2020)에서 임상 1b상의 중간 결과를 발표했다. 발표에 따르면, 안전성 확인과 더불어 올린베시맙 고용량군에서 객관적반응률(ORR)이 50%며, 임상적 혜택을 받은 환자는 67%인 것으로 확인됐다.
전이성 삼중음성유방암은 수술 및 방사선 치료가 불가능하며, 표적치료제 사용도 어렵다. 이로 인해 환자의 생존율은 30%에 불과하며 기대수명은 약 13~18개월이다. 또 유방암 중에서도 예후가 나빠 의학적 미충족 수요가 많다. 전이성일 경우에 예후가 더 좋지 않아 치료제가 필요한 상황이다.유진산 파멥신 대표는 "우리는 올린베시맙이 임상 1b상의 고용량군에서 보여준 긍정적인 결과에 높은 기대감을 가진다"며 "임상 2상에서도 좋은 결과를 보인다면, 새로운 치료제의 가능성을 제시함과 동시에 글로벌 신약 시장에서의 가치를 높일 수 있을 것"이라고 말했다.
한민수 기자 hms@hankyung.com