식품의약품안전처는 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 백신 접종용 최소잔여형 주사기(LDS)에서 발견된 이물이 인체에 유입될 가능성은 높지 않다는 전문가 자문 결과가 나왔다고 22일 밝혔다. 식약처는 최근 발생한 LDS 주사기 이물의 인체 위해성 여부와 백신 효과에 미치는 영향 등에 대해 의료인 자문을 받았다.
전문가들은 주사기의 이물이 인체로 유입될 가능성은 높지 않다고 봤다.
백신의 유효성에 대한 이물의 영향도 크지 않을 것이라는 의견을 주로 제시했다.
다만 혹시라도 인체에 유입되는 경우 다양한 이상반응이 발생할 수 있으므로 생산 공정에서의 엄격한 품질관리와 접종 현장에서의 충분한 주의가 중요하다는 의견을 냈다.
아울러 식약처가 이물이 발견된 주사기의 이물이 실제로 바늘을 통과하는지 실험한 결과, 주사액만 나오고 이물은 주사기 내에 잔류하는 것이 확인됐다.
이달 19일부터 21일까지 코로나19 백신 접종용 주사기에서 이물이 발견됐다는 보고는 총 4건 접수됐다. 4건은 각각 주사기 바늘 부위 투명한 접착제 추정 물질, 주사기 내부 검은색 이물·검은색 섬유질 추정 물질, 주사기 액이 닿지 않는 밀대 중간 갈색 이물 등이다.
이번 이물은 지역 예방접종센터의 백신 접종 전 사전점검 과정에서 발견됐으며, 식약처는 이물 발생 원인 조사를 위해 해당 제조업체 2개소에 대한 현장점검을 실시했다.
식약처는 원인 조사를 위해 발견된 이물의 성분 분석을 시험연구소에 의뢰하도록 했다. 또 제조공정에서의 이물 혼입 우려를 최소화하기 위해 관리 강화 및 예방 조치를 명령했다.