셀트리온, ‘렉키로나’ 글로벌 3상 환자 모집 및 투약 완료

1300명 환자 대상
상반기 임상 3상 데이터 분석

셀트리온은 코로나19 항체 치료제 ‘렉키로나’의 임상 3상 환자 모집 및 투약을 마쳤다고 26일 밝혔다. 회사는 지난 1월부터 임상 3상을 위한 환자 등록을 진행했다. 최근 한국 미국 스페인 루마니아 등 13개 국가에서 총 1300명의 환자를 모집해 투약까지 완료했다.

안전성 측면에서는 현재까지 투약을 마친 환자 중에는 특이사항이 나타나지 않았다. 이상 반응으로 인한 연구 중단 사례는 없었다. 셀트리온은 오는 6월 말까지 임상 3상에 대한 데이터 분석 및 결과를 도출해 국내외 허가기관에 제출할 계획이다.

앞서 셀트리온은 지난 2월 국내 식품의약품안전처로부터 60세 이상이거나 기저질환을 가진 고위험군 경증환자 및 중등증 환자를 대상으로 렉키로나의 조건부 승인을 받았다. 회사는 이번 대규모 글로벌 임상 3상에서 렉키로나의 안전성과 효능을 입증하면, 투여 대상군을 더욱 확대할 수 있을 것으로 기대하고 있다.

셀트리온 관계자는 “빠른 시간 내 충분한 환자 수를 모집했으며, 현재 진행 중인 수출 관련 논의도 탄력을 받을 것으로 기대한다”며 “올해 상반기 중 임상 3상 데이터 분석을 통해 우수한 결과를 도출할 수 있도록 역량을 집중하겠다”고 말했다.

한편, 셀트리온은 지난해 10만명 분의 렉키로나 생산을 마쳤다. 글로벌 수요에 따라 연간 150만~300만명 분의 렉키로나를 추가 생산할 수 있는 체제를 갖추고 있다고 회사 측은 설명했다.

김예나 기자 yena@hankyung.com