제넥신, 임상 단계 코로나19 백신 1000만 도스 선판매

현지 긴급사용승인 후 공급
국내 2a상 진행 中

제넥신은 인도네시아 칼베 파르마와 코로나19 백신 후보물질인 ‘GX-19N’의 인도네시아 임상을 진행하고 1000만 도스를 공급하기로 계약했다고 27일 밝혔다.

GX-19N은 제넥신이 개발 중인 디옥시리보핵산(DNA) 기반의 백신이다. 코로나19 바이러스의 스파이크 항원과 함께, 서열보존성이 높은 뉴클리오캡시드 항원을 추가로 탑재했다. 기존 코로나19 바이러스는 물론 변이에도 대응이 가능할 것이한 설명이다.

제넥신과 칼베 파르마는 지난달 인도네시아 규제당국(BPOM)에 임상 2·3상을 신청했다. 임상 중간결과를 바탕으로 긴급사용승인을 받은 이후 1000만 도스를 칼베 파르마에 공급한다. 제넥신은 백신을 한국의 시설에서 위탁생산해 공급할 계획이다.

칼베 파르마는 제넥신으로부터 구매한 1000만 도스의 백신을 인도네시아에 판매한다. 백신 매출의 일정 부분은 제넥신에게 경상기술사용료(로열티)로 지급한다. 칼베 파르마는 초기 계약금을 대신해 임상 비용을 부담한다. 추가 구매 또한 논의하고 있다고 회사 측은 전했다.

제넥신은 제넨바이오 SL벡시젠 바이넥스 포스텍 국제백신연구소 카이스트 등과 콘소시엄을 구성해 코로나19 백신을 개발해왔다. 국내에서 지난 7일 임상 2a상 대상자 150명에 대해 첫 번째 백신 투여를 끝냈다.

회사에 따르면 현재까지 국내에서 진행된 임상에서 중증도 이상의 심각한 전신 부작용은 없었다. 근육통 피로감 두통 등 경증의 이상반응 발생도 드물었다는 설명이다.

우정원 제넥신 사장은 “인도네시아에서 백신 GX-19N의 우수성과 안전성을 믿고 공동 임상 및 선구매를 약속했다”며 “성공적으로 개발을 마쳐 인도네시아는 물론 우리나라 국민에게도 코로나19 백신을 공급하겠다”고 말했다.

박인혁 기자 hyuk@hankyung.com