WHO, 中 시노팜 백신 긴급사용 승인…시노백 백신은?
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세계보건기구(WHO)가 7일(현지시간) 중국 국유 제약사 중국의약그룹(시노팜)의 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 백신의 긴급 사용을 승인했다.
이는 비서구권 국가 제약사가 개발한 코로나19 백신 중 WHO의 긴급 사용 승인을 받은 첫 사례다.WHO의 긴급 사용 목록에 오르면 코로나19 백신 공동 구매·배분을 위한 국제 프로젝트인 코백스를 통해 배포될 수 있다. 시노팜 백신은 죽은 바이러스를 활용하는 불활성화 백신이다. 현재 중국 외에도 헝가리와 이란, 이집트, 파키스탄 등 전 세계 40여 개국에서 사용 중이다.
테워드로스 아드하놈 거브러여수스 WHO 사무총장은 화상 언론 브리핑에서 "WHO는 시노팜 베이징의 코로나19 백신을 긴급 사용 목록에 올렸다"며 "WHO로부터 안정성과 효능, 품질을 확인 받은 여섯번째가 됐다"고 밝혔다.
이번 조치는 WHO의 면역 자문단인 전문가전략자문그룹(SAGE)이 가용한 자료를 검토한 결과다. WHO 자료에 따르면 SAGE는 유증상 및 입원 환자에 대한 시노팜 백신의 효능이 79%라고 추산했다.거브러여수스 사무총장은 "(3∼4주 간격) 2회 접종 일정으로 18세 이상 성인의 사용을 권고했다"며 "이것은 코백스가 구입할 수 있는 백신 목록을 확대하며 각국이 규제 승인을 촉진하고 백신을 수입 및 투여할 수 있도록 한다"고 설명했다.
그는 "임상 실험에 등록된 60세 이상 고령층이 적어 해당 연령대에 대한 효능은 평가될 수 없었다"면서도 "예비 자료와 보조 면역원성 자료가 이 백신이 고령자에게 보호 효과를 줄 가능성이 있다고 시사하고 있기 때문에 WHO는 이 백신에 대한 연령 상한선을 권장하고 있지 않다"고 말했다.
WHO는 시노팜 외에도 화이자와 존슨앤드존슨(J&J)의 유럽 자회사인 얀센, 모더나, 아스트라제네카가 개발하고 한국의 SK바이오사이언스와 인도의 세룸인스티튜트(SII)가 위탁 생산한 백신의 긴급 사용을 승인했다.WHO는 아울러 다른 중국산 코로나19 백신인 시노백 백신의 긴급 사용 승인 여부를 검토 중이다. 그 결과는 수일 내 나올 것으로 예상된다. 시노백이 개발한 백신까지 WHO의 긴급 사용 승인을 받으면 중국은 올해 20억회분의 백신을 코백스에 공급하는 세계 최대 백신 공유 국가가 될 수 있다.
러시아의 '스푸트니크 V' 백신에 대한 승인 여부는 시일이 좀 더 걸릴 것으로 알려진 상태다.
오정민 한경닷컴 기자 blooming@hankyung.com
이는 비서구권 국가 제약사가 개발한 코로나19 백신 중 WHO의 긴급 사용 승인을 받은 첫 사례다.WHO의 긴급 사용 목록에 오르면 코로나19 백신 공동 구매·배분을 위한 국제 프로젝트인 코백스를 통해 배포될 수 있다. 시노팜 백신은 죽은 바이러스를 활용하는 불활성화 백신이다. 현재 중국 외에도 헝가리와 이란, 이집트, 파키스탄 등 전 세계 40여 개국에서 사용 중이다.
테워드로스 아드하놈 거브러여수스 WHO 사무총장은 화상 언론 브리핑에서 "WHO는 시노팜 베이징의 코로나19 백신을 긴급 사용 목록에 올렸다"며 "WHO로부터 안정성과 효능, 품질을 확인 받은 여섯번째가 됐다"고 밝혔다.
이번 조치는 WHO의 면역 자문단인 전문가전략자문그룹(SAGE)이 가용한 자료를 검토한 결과다. WHO 자료에 따르면 SAGE는 유증상 및 입원 환자에 대한 시노팜 백신의 효능이 79%라고 추산했다.거브러여수스 사무총장은 "(3∼4주 간격) 2회 접종 일정으로 18세 이상 성인의 사용을 권고했다"며 "이것은 코백스가 구입할 수 있는 백신 목록을 확대하며 각국이 규제 승인을 촉진하고 백신을 수입 및 투여할 수 있도록 한다"고 설명했다.
그는 "임상 실험에 등록된 60세 이상 고령층이 적어 해당 연령대에 대한 효능은 평가될 수 없었다"면서도 "예비 자료와 보조 면역원성 자료가 이 백신이 고령자에게 보호 효과를 줄 가능성이 있다고 시사하고 있기 때문에 WHO는 이 백신에 대한 연령 상한선을 권장하고 있지 않다"고 말했다.
WHO는 시노팜 외에도 화이자와 존슨앤드존슨(J&J)의 유럽 자회사인 얀센, 모더나, 아스트라제네카가 개발하고 한국의 SK바이오사이언스와 인도의 세룸인스티튜트(SII)가 위탁 생산한 백신의 긴급 사용을 승인했다.WHO는 아울러 다른 중국산 코로나19 백신인 시노백 백신의 긴급 사용 승인 여부를 검토 중이다. 그 결과는 수일 내 나올 것으로 예상된다. 시노백이 개발한 백신까지 WHO의 긴급 사용 승인을 받으면 중국은 올해 20억회분의 백신을 코백스에 공급하는 세계 최대 백신 공유 국가가 될 수 있다.
러시아의 '스푸트니크 V' 백신에 대한 승인 여부는 시일이 좀 더 걸릴 것으로 알려진 상태다.
오정민 한경닷컴 기자 blooming@hankyung.com