브릿지바이오, 궤양성대장염 신약 직장투여 임상 투약 개시

보완적 임상시험
직장 투여 효능 및 안전성 평가

브릿지바이오테라퓨틱스는 궤양성대장염 치료제 후보물질 'BBT-401'의 투여 방식을 새롭게 한 임상시험의 투약을 뉴질랜드에서 개시했다고 2일 밝혔다.

이번 임상은 보완적 성격의 연구다. 기존의 경구투여 방식이 아닌 궤양성대장염의 주요 환부와 가까운 직장으로 약물을 주입해, 효능 및 안전성을 살핀다. 브릿지바이오는 이와 별도로 BBT-401의 중·고용량 경구투여 임상 2상 단계를 진행 중이다. 직장투여 임상은 향후 상용화를 고려한 제형 개발에 도움을 줄 것으로 기대하고 있다.

뉴질랜드의 2개 기관에서 진행되는 이번 임상에는 6명의 활동성 궤양성대장염 환자가 참여한다. 총 8주간 1일 1회 직장에 약물을 투약한다. 1차 평가지표는 메이요 내시경 점수 기준 내시경적 관해율이다. 2차 지표는 내시경적 반응율이다.

브릿지바이오는 세계 5개국에서 진행되는 BBT-401의 다국가 임상 2상을 모두 승인받았다. 중간결과 발표는 내년 상반기께 가능할 것으로 보고 있다.

한민수 기자