제넥신, 코로나 DNA백신 1상서 안전성·면역원성 확인

국내 임상 1상 결과 발표

제넥신은 코로나19 디옥시리보핵산(DNA) 백신인 'GX-19N'의 국내 임상 1상 결과를 의학논문 사전 공개사이트인 메드아카이브에 공개했다고 2일 밝혔다.

국내 1상은 19~55세의 건강한 성인 21명을 대상으로 진행됐다. GX-19N의 안전성과 면역원성을 확인하기 위한 목적이다. 대상자들은 GX-19N 3mg을 4주 간격으로 2번 투여했다.

제넥신은 논문을 통해 백신의 안전성을 확인했음을 강조했다. GX-19N을 투여한 후 총 10명에게 약물 이상 반응이 나타났지만 1등급(GRADE1)의 경미한 수준이었다는 설명이다. 심각한 이상 반응을 보였거나 부작용으로 임상을 중단한 참가자는 없었다. 두 번째 투여에서도 부작용은 증가하지 않았다.

면역원성 결과로는 81%의 환자에서 스파이크 및 수용체결합부위(RBD) 단백질과 결합하는 항체가 4배 이상 증가했다. 중화항체도 투여 전과 비교해 늘었다. 또 18명에서 스파이크 단백질 및 뉴클리오캡시드 단백질에 대한 T세포 면역 반응이 회복기 환자와 동등 이상으로 나타났다.

제넥신은 GX-19N을 접종한 이후에 유도된 뉴클리오캡시드 특이적 T세포에 대한 아미노산 서열도 분석했다. 그 결과 영국 남아프리카공화국 브라질 코로나19 변이체에서 발견된 아미노산 서열이 GX-19N 접종군에서 발견됐다. 이에 따라 코로나19 변이에도 작용할 수 있을 것으로 봤다.

성영철 제넥신 대표는 “GX-19N의 가장 큰 특징은 서열 보존성이 매우 높은 뉴클리오캡시드 항원을 추가한 것”이라며 “임상 1상을 통해 GX-19N의 높은 안전성 및 폭넓고 강한 T세포 반응을 다시 확인했다”고 말했다.

제넥신은 지난달 국내 임상 2a상의 대상자 전원에 대한 백신 투여를 마쳤다. 인도네시아를 시작으로 다양한 국가에서 글로벌 임상 2‧3상을 준비하고 있다.

박인혁 기자