필로시스, 코로나19 중화항체 신속진단키트 수출허가 획득

피에이치씨 관계사

피에이치씨는 관계사인 필로시스가 식품의약품안전처로부터 코로나19 중화항체 진단키트의 수출용허가를 받았다고 28일 밝혔다. 필로시스가 생산하고 피에이치씨가 유통하는 제품이다.

허가받은 중화항체 진단키트는 중화항체와 항체를 동시에 측정하는 더블챔버(Double-Chamber) 방식이다. 혈액 몇 방울만으로 진단이 가능하다. 신속진단키트에 나타난 선의 색을 동봉된 색상표와 비교해 중화항체의 강도를 판단할 수 있다.

국내 임상 결과, 항체 및 중화항체 진단의 정확도는 각각 97.6%와 89.5%를 기록했다.

중화항체는 주로 백신을 통해 형성되며, 코로나19 감염으로 인해 형성되는 경우도 있다. 백신마다 중화항체 형성률이 다르기 때문에 방역 규제의 완화를 위해서는 중화항체 검사가 필요하다는 설명이다.

피에이치씨에 따르면 세계적으로 백신 접종률이 늘어나면서 중화항체 검사의 수요 역시 증가하고 있다. 회사 측은 관광수익을 높이기 위해 여행안전권역(Travel bubble)을 시행하려는 국가들로부터 제품 문의가 많다고 전했다.

피에이치씨 관계자는 “이 제품은 유럽 인증을 받았다”며 “이번 수출용허가를 통해서 논의되고 있는 수출 계약들이 급물살을 탈 전망”이라고 말했다.

박인혁 기자