휴마시스, 코로나19 항원진단키트 대만 긴급사용 승인

15분 이내 검사 결과 확인

휴마시스는 대만 식품의약품안전처(TFDA)으로부터 코로나19 신속 항원진단키트의 긴급사용 승인을 받았다고 29일 밝혔다.

승인을 받은 제품은 ‘휴마시스 코비드19 Ag 테스트’다. 이 제품은 비인두 및 비강 검체를 사용해 양성 및 음성의 결과를 15분 이내에 확인할 수 있다.

휴마시스는 이번 승인으로 인도네시아 태국 베트남 말레이시아 필리핀 미얀마 홍콩 등에 이어 대만에서도 신속 항원진단키트를 판매하게 됐다.

휴마시스 관계자는 “대만의 의료기기 규제 시스템은 아시아에서 가장 어려운 규제 중 하나로 간주돼, 이번 승인은 특별한 의미를 가진다”며 “최근 급속도로 재확산되는 코로나19로 대만에서의 진단키트 수요가 증가하면서, 이를 기반으로 동남아시아 내 판매가 더욱 확대될 것으로 기대한다”고 말했다.

김예나 기자