알테오젠, 성장호르몬 안전성 확인

"임상 1상서 약물 부작용 없어"

알테오젠은 지속형 성장호르몬 결핍증 치료제로 개발 중인 ‘ALT-P1’의 인도 임상 1상에서 유효성과 안전성을 확보했다고 30일 발표했다. 이 임상은 지난 1월 인도에서 인슐린유사성장인자(IGF)-1 수치가 저하된 성인 40명을 대상으로 진행됐다. 알테오젠은 임상 참가자들을 약물 투여 용량별 4개 군으로 나눠 1주 간격으로 6회 투여했다. ALT-P1 반복 투여 결과 우려할 만한 약물 부작용이 나타나지 않았다는 게 회사 측의 설명이다. 알테오젠은 임상 결과 보고서를 확보하는 대로 소아를 대상으로 한 임상 2·3상을 추진할 계획이다.

임상 2·3상은 브라질 기업인 크리스탈리아가 브라질 등 해외에서 추진한다. 알테오젠은 2019년 이 회사와 글로벌 임상 계약을 체결했다. 크리스탈리아는 ALT-P1의 남미 판권을 확보하는 대신 임상에 소요되는 500억원가량의 비용을 부담할 예정이다. 남미를 제외한 지역에선 알테오젠이 크리스탈리아로부터 임상 허가 자료를 무상으로 양도받은 뒤 직접 허가 승인을 추진할 계획이다.

회사 관계자는 “양사가 각 지역에서 판매하는 제품 매출에 대해서는 서로 경상기술사용료(로열티)를 지급하게 된다”며 “성장호르몬 결핍증을 겪는 소아 환자 확보가 비교적 쉬운 브라질 등에서 후속 임상을 진행하면 임상 기간을 대폭 단축할 수 있을 것”이라고 말했다.

이주현 기자 deep@hankyung.com