셀트리온은 코로나19 항체치료제 '렉키로나'가 글로벌 임상 3상에서 중증환자 발생률을 70% 이상 줄였다는 연구 결과를 이달 12일 '제31차 유럽 임상미생물학 및 감염질환학회'(ECCMID)에서 구두로 발표했다고 13일 밝혔다.ECCMID는 감염병 분야에서 가장 영향력 있는 학회 중 하나로, 이달 9일부터 12일까지 온라인으로 열렸다.
렉키로나의 글로벌 임상 3상 연구자로 참여한 루마니아 캐롤 다빌라 의학·약학 대학 오아나 산두레스쿠(Oana Sandulescu) 박사는 학회에서 경증 및 중등증 코로나19 환자 총 1천315명을 대상으로 28일간 수행한 임상 결과를 발표했다.
임상 연구진은 입원 및 산소치료가 필요한 상태로 악화하거나 사망한 환자의 비율을 나타내는 '중증환자 악화율'과 '임상적 증상 개선 시간'을 평가지표로 지정해 분석했다.그 결과 렉키로나를 투여한 고위험군 환자군에서는 중증환자 발생률이 위약군 대비 72%, 전체 환자에게서는 위약군 대비 70% 감소했다.
임상적 증상 개선 시간 역시 고위험군 환자에서 위약군 대비 4.7일 이상, 전체 환자에게선 4.9일 줄어 통계적 유의성이 나타났다.
렉키로나 치료군의 체내 바이러스 농도도 렉키로나 투여 후 7일 기준으로 위약군보다 현저히 떨어졌다.대다수 이상 반응은 경미한 수준에 그쳐 안전성 측면의 특이사항은 없었다.
셀트리온 관계자는 "글로벌 임상 3상 결과를 유럽 국제 학회서 구두로 발표하며 렉키로나의 안전성과 효능을 다시 한번 입증했다"며 "임상 3상 결과를 바탕으로 글로벌 허가에 속도를 내고 지속해서 발생하는 변이 바이러스 대응에도 최선을 다하겠다"고 전했다.
셀트리온은 남아공발(發) '베타', 브라질발 '감마' 등의 변이 바이러스에 대해 렉키로나의 동물효능시험을 실시하고 바이러스 무력화 효능을 의미하는 '중화능'을 확인했다.인도발 '델타' 변이 바이러스에 대해서도 이달 내 동물효능시험 결과를 확보할 예정이다.