만 12세도 화이자 백신 맞는다…식약처, 16세→12세 '변경 허가'

기존 방식 대로 1회 접종 3주 후 추가 접종
중대한 이상 사례 없고, 효과성 충분 판단

서울 관악구 소재 한 병원에서 의료진이 화이자 백신을 들어보이고 있다. /사진=연합뉴스

화이자 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 백신의 접종 연령이 '만 12세 이상'으로 낮춰졌다.

식품의약품안전처는 현재 '만 16세 이상'으로 돼 있는 화이자 코로나19 백신 '코미나티주'의 접종 연령을 만 12세까지 낮춰 변경 허가했다고 16일 밝혔다.

식약처는 백신을 접종받은 만 12~15세에서 화이자 백신 접종 후 나타난 이상 사례는 16세 이상과 유사해 양호하다고 판단했다.

또 중대한 이상 사례도 없었을뿐더러 효과성은 코로나19 예방 효과·면역반응으로 평가한 결과 충분하다고 결론내렸다.

일반적으로 흔하게 나타난 이상사례는 주사부위 통증, 피로, 두통, 근육통, 오한, 관절통, 발열 등이었고, 증상은 대부분 경증에서 중간 정도 수준이었고, 백신 접종 후 며칠 내에 없어졌다는 설명이다.

접종 방법은 만 12~15세도 기존 방식처럼 백신을 희석한 후 0.3㎖로 1회 접종하고 3주 후 추가 접종해야 한다.

한편, 코미나티주는 앞서 지난 5월 미국과 캐나다에 이어 6월 유럽 등에서도 만 12세 이상 접종으로 허가 변경됐다.

이보배 한경닷컴 객원기자 newsinfo@hankyung.com