대웅제약, 코로나 치료제 임상서 50세 이상 환자 증상개선 확인

임상 2b상 탑라인 발표
증상 개선 시간 단축 확인

대웅제약은 27일 코로나19 치료제로 개발 중인 ‘코비블록’(가칭·성분명 카모스타트 메실레이트)의 임상 2b상 주요결과(탑라인)를 발표했다.

임상 2b상은 국내 24개 기관에서 지난 2월부터 이달까지 진행됐다. 코로나19 경증환자 342명 중 카모스타트 또는 위약을 복용한 327명을 대상으로 했다. 위약대조, 무작위 배정, 이중눈가림 방식으로 진행됐다. 주평가변수는 ‘임상적 증상이 개선되기까지 걸린 시간’이다. 이외 주요 평가변수는 안전성과 악화된 환자의 비율이었다.

임상에서는 카모스타트를 투여 받은 전체 환자에서 안전성을 확인했다. 임상적 증상이 개선되기까지 걸린 시간은 카모스타트군 7일로, 위약군 8일 대비 통계적 차이는 없었다. 대웅제약은 “경증환자의 특성상 증상 관리가 잘 되고 자연 치유 비율이 높으며, 약물 복용 순응도가 낮은 환자들이 있다”며 “증상 개선에 걸리는 시간의 차이를 확인하기가 어려웠던 것”이라고 설명했다. 실제 이번 임상에서 카모스타트군과 위약군 모두 고유량 산소치료 이상의 치료악화가 발생한 중증 환자는 한 명도 없었다는 설명이다.

다만 카모스타트 또는 위약을 제공량의 70% 이상을 복용한 환자를 대상으로는 통계적으로 유의미한 결과를 확인했다. 기침이나 호흡곤란의 호흡기 증상이 하나라도 있는 환자 175명(카모스타트군 86명, 위약군 89명)의 증상 개선 시간은 카모스타트군 5일이었다. 위약군 8일보다 약 40% 빠르게 개선됐다는 설명이다.

특히 중증으로 전이될 확률이 높은 50대 이상 환자에서 호흡기 증상 개선에 걸리는 시간은 절반 이하로 줄었다. 기침이나 호흡곤란 증상이 하나라도 있었던 50세 이상의 환자 98명(카모스타트군 48명, 위약군 50명)의 증상 개선 시간을 분석한 결과, 위약군 9일 대비 카모스타트군 4일로 나타났다. 2배 이상 빠르게 증상이 개선됨을 확인했다.

또 산소(저유량)치료가 한 번이라도 필요한 호흡기 증상 악화를 경험한 환자는 위약군 6명 대비 카모스타트군 1명으로, 위약군 대비 약 15% 수준으로 매우 낮게 나타났다.

대웅제약은 이번 임상을 통해 호흡기 증상이 있거나 50대 이상인 경증 환자의 증상 개선에 효과를 확인했다고 설명했다. 특히 중증으로 이환될 확률이 높은 50대 이상에서 호흡기 증상 개선의 유의한 효과가 나타남에 따라, 먹는(경구용) 치료제에 대한 논의가 필요하다고 회사는 강조했다.

전승호 대웅제약 대표는 “향후 코로나19의 감염경로 자체를 차단할 수 있는 비강 분무 제형 개발과 다른 치료제와 병용 등에 대한 연구 등 가능한 옵션을 고려할 것”이라고 말했다.

김예나 기자