대웅제약은 보툴리눔 톡신 제제 '나보타'의 중국 임상 3상에서 미국 엘러간의 '보톡스'(Botox)와 비교해 동등 이상의 효과를 확인했다고 28일 밝혔다.
회사는 임상의 성패를 미리 가늠해볼 수 있는 톱라인(Topline) 결과를 공개했다. 이번 임상에서 대웅제약은 중등증에서 중증의 미간 주름이 있는 환자 473명에 나보타 또는 대조약 보톡스를 동일 용량으로 1회 투여한 후 16주까지 4주 간격으로 미간 주름 개선 효과를 확인했다.
주평가변수인 투여 후 4주째 미간 주름 개선 정도에서 나보타 투여군은 92.2%, 대조군은 86.8%를 보여 나보타의 비열등성이 입증됐다.
박성수 대웅제약 나보타사업본부장은 "중국 시장의 보툴리눔 톡신 제품 경험률은 1%대에 불과해 성장잠재력이 기대되는 시장"이라며 "내년 출시를 목표로 중국 진출에 속도를 내고, 3년 내 중국에서 매출 1위를 달성하겠다"고 말했다. 대웅제약은 미국 식품의약국(FDA)에서 현지 제품명 '주보'로 나보타의 승인을 받았다.
이외에도 유럽, 캐나다 등 전 세계 55개국에서 품목허가를 받았으며 약 80개국과 수출 계약을 맺었다.