웰스바이오 "코로나19 신속항원진단키트 식약처 허가 획득"
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엑세스바이오의 자회사 웰스바이오는 코로나19 신속항원 진단키트(careUS™ COVID-19 antigen) 정식 허가를 식품의약품안전처에서 받았다고 25일 밝혔다.
이 제품은 환자의 검체를 비인두에서 채취해 면역크로마토그래피 방법으로 10∼15분 후 코로나19 감염 여부를 진단해낸다. 웰스바이오는 지난해 11월 식약처에서 해당 제품의 수출용 허가를 받은 바 있다.
올해 5월에는 코로나19 신속항체 진단키트의 정식 허가를 받았다.
웰스바이오는 팜젠사이언스가 2019년 7월 최대 주주로 올라선 엑세스바이오의 자회사다.
이 제품은 환자의 검체를 비인두에서 채취해 면역크로마토그래피 방법으로 10∼15분 후 코로나19 감염 여부를 진단해낸다. 웰스바이오는 지난해 11월 식약처에서 해당 제품의 수출용 허가를 받은 바 있다.
올해 5월에는 코로나19 신속항체 진단키트의 정식 허가를 받았다.
웰스바이오는 팜젠사이언스가 2019년 7월 최대 주주로 올라선 엑세스바이오의 자회사다.