화이자 “5~11세용 백신, 늦가을이나 초겨울 승인 예상”

내달 임상자료 FDA 제출

화이자가 만 5세부터 11세 어린이를 위한 코로나19 백신을 올 늦가을이나 초겨울에 승인받을 수 있을 것으로 예상했다.

30일(현지시간) 외신에 따르면 스콧 고틀립 화이자 이사는 이날 CNBC 방송에 출연해 “이러한 일정이 최적화된 시나리오”라며 “델타 변이의 확산은 백신 조기 승인의 압박으로 작용할 수 있다”고 말했다.

고틀립 이사는 “해당 연령대의 어린이를 대상으로 한 임상 자료를 내달 식품의약국(FDA)에 내고, 10월에 신청서를 제출할 것”이라고 했다.

그는 또다른 매체를 통해 “FDA는 통상적으로 4~6주의 시간을 들여 신청서를 검토한다”며 “늦가을이나 초겨울에 긴급사용승인(EUA)을 받을 것”이라고 예상했다.

화이자 백신은 현재 16세 이상에 대해 정식 승인을 받았다. 12~15세 청소년 대상으론 EUA를 받은 상태다.

고틀립 이사는 “전염성이 높은 델타 변이의 확산으로 어린이 감염률이 높아진다면, FDA가 백신을 조기에 승인해야 한다는 압박으로 작용할 수 있다”고 했다. 이어 “5세 미만 어린이에 대한 화이자의 임상 자료는 11월 이전에 제출될 것”이라고 덧붙였다.

김예나 기자