알토스바이오로직스, 이중항체 망막혈관질환 치료제 PCT 출원
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㈜알테오젠(196170)의 자회사 ㈜알토스바이오로직스(대표이사 지희정)는 자사가 개발 중인 이중항체 망막혈관질환 치료제인 ALTS-OP1을 PCT 출원했다고 4일 밝혔다. 지난해 우선권 출원에 이어서 전 세계 주요국에 해당 치료제에 대한 특허 권리를 주장한 것이다.
ALTS-OP-1은 혈관내피세포성장인자(VEGF)와 Tie2 기전을 동시에 조절하는 습성황반변성 치료제로, 알토스바이오로직스는 기존 치료제에 비해 효과적인 치료 옵션을 제공할 것을 기대하고 있다.현재 가장 빠른 성장세를 보이는 망막혈관질환 치료제는 바비스모이다. 2023년 3조 6100억 원의 매출은 2022년 대비 324% 성장한 규모였고, 2024년에도 약 4조 3천억 원의 매출을 기록해 19% 상승한 모습을 보였다. 이러한 성장의 원인으로는 이중항체 치료제로써 두 개 타겟을 동시에 차단하여 좀 더 나은 치료 효과를 제공하고 최대 4개월에 한 번 투약할 수 있는 편의성이 주요한 역할을 한 것으로 분석하고 있다.
알토스바이오로직스는 이러한 성장성에 주목하여 ALTS-OP1 개발에 착수했다. VEGF 경로 억제 물질과 혈관안정화에 관여하는 Tie2 경로 조절 물질을 융합한 다중특이 융합단백질 치료제이다. ALTS-OP01은 혈관 정상화 기능 등 기존 단일 항-VEGF 약물의 저항성을 극복할 수 있는 새로운 기전을 가지고 있다.
회사 연구진은 이번 다중특이 융합단백질의 강력한 효능 덕분에 약물의 효력 지속 시간이 증대되었고, 결과적으로 안구 유리체 내 주사 간격을 늘이는 동시에 기존 약물에 없던 혈관구조 안정화 기능을 통하여 치료 반응률을 높이고 기존 약 대비 더 나은 시력개선 효과를 기대하고 있다.특히, 로슈사의 바비스모와 비교하면 혈관내피세포(HUVEC) 단일층에 대한 누수 억제효과가 월등하다고 설명했다. 동물실험 등을 통해 기존 우선권 출원 시점에 비해 좀 더 자세한 데이터를 확보해 이를 다시 확인하였다고 첨언했다.
지희정 대표이사는 “이번 ALTS-OP1은 아일리아 바이오시밀러 ALT-L9을 통해 축적한 혈관질환 치료제 경험을 토대로 좀 더 혁신적인 치료제 개발 가능성을 확인하여 시작했다”라며, “안정적인 개발을 위해 IP 확보가 중요하다고 판단해, 이번 PCT 출원에서 물질뿐만 아니라 제법, 조성물, 용도 등 광범위한 특허 권리를 주장하였다”라고 PCT 출원의 이유와 권리 주장 범위를 설명했다.
노인성황반변성 (Aged-Macular Degeneration, AMD)성인의 실명에 직접적으로 영향을 주는 망막질환은 노인성황반변성(Aged-Macular Degeneration, AMD)이 대표적이다. AMD 환자는 50세 이상의 성인으로부터 급격하게 늘어나 70세에 이르러서는 성인 4명중 1명(25%)에 이를 정도로 사회적, 경제적 부담이 매우 큰 질환이다. 망막상피세포 기저에 드루젠(Drusen)이라고 하는 노폐물 축적이 병인으로 알려져 있으며, 발견 후 10년 이내에 건성 AMD 환자 중 약 15%가 혈관누수가 발생하는 습성 AMD로 발전한다. 전세계 AMD 환자는 2020년 약 2억명이며, 노인 인구의 증가로 2040년 약 3억명에 이를 것으로 추산된다. 2031년 예상 AMD 치료제 시장 규모는 약 230억 달러이다 (참조 GlobalData).
알토스바이오로직스는 차별화된 바이오시밀러 개발을 목표로 2020년 10월에 설립되었다. 현재 아일리아 바이오시밀러 개발권을 확보하여 글로벌 임상 3상 개발 및 허가를 주도하고 있다. 알토스바이오로직스는 아일리아 바이오시밀러 개발을 통해 얻은 경험을 바탕으로 안과 및 혈관질환에 특화하여 의학적 미충족 수요에 부합하는 치료제 개발에 매진하고 있다.
ALTS-OP-1은 혈관내피세포성장인자(VEGF)와 Tie2 기전을 동시에 조절하는 습성황반변성 치료제로, 알토스바이오로직스는 기존 치료제에 비해 효과적인 치료 옵션을 제공할 것을 기대하고 있다.현재 가장 빠른 성장세를 보이는 망막혈관질환 치료제는 바비스모이다. 2023년 3조 6100억 원의 매출은 2022년 대비 324% 성장한 규모였고, 2024년에도 약 4조 3천억 원의 매출을 기록해 19% 상승한 모습을 보였다. 이러한 성장의 원인으로는 이중항체 치료제로써 두 개 타겟을 동시에 차단하여 좀 더 나은 치료 효과를 제공하고 최대 4개월에 한 번 투약할 수 있는 편의성이 주요한 역할을 한 것으로 분석하고 있다.
알토스바이오로직스는 이러한 성장성에 주목하여 ALTS-OP1 개발에 착수했다. VEGF 경로 억제 물질과 혈관안정화에 관여하는 Tie2 경로 조절 물질을 융합한 다중특이 융합단백질 치료제이다. ALTS-OP01은 혈관 정상화 기능 등 기존 단일 항-VEGF 약물의 저항성을 극복할 수 있는 새로운 기전을 가지고 있다.
회사 연구진은 이번 다중특이 융합단백질의 강력한 효능 덕분에 약물의 효력 지속 시간이 증대되었고, 결과적으로 안구 유리체 내 주사 간격을 늘이는 동시에 기존 약물에 없던 혈관구조 안정화 기능을 통하여 치료 반응률을 높이고 기존 약 대비 더 나은 시력개선 효과를 기대하고 있다.특히, 로슈사의 바비스모와 비교하면 혈관내피세포(HUVEC) 단일층에 대한 누수 억제효과가 월등하다고 설명했다. 동물실험 등을 통해 기존 우선권 출원 시점에 비해 좀 더 자세한 데이터를 확보해 이를 다시 확인하였다고 첨언했다.
지희정 대표이사는 “이번 ALTS-OP1은 아일리아 바이오시밀러 ALT-L9을 통해 축적한 혈관질환 치료제 경험을 토대로 좀 더 혁신적인 치료제 개발 가능성을 확인하여 시작했다”라며, “안정적인 개발을 위해 IP 확보가 중요하다고 판단해, 이번 PCT 출원에서 물질뿐만 아니라 제법, 조성물, 용도 등 광범위한 특허 권리를 주장하였다”라고 PCT 출원의 이유와 권리 주장 범위를 설명했다.
노인성황반변성 (Aged-Macular Degeneration, AMD)성인의 실명에 직접적으로 영향을 주는 망막질환은 노인성황반변성(Aged-Macular Degeneration, AMD)이 대표적이다. AMD 환자는 50세 이상의 성인으로부터 급격하게 늘어나 70세에 이르러서는 성인 4명중 1명(25%)에 이를 정도로 사회적, 경제적 부담이 매우 큰 질환이다. 망막상피세포 기저에 드루젠(Drusen)이라고 하는 노폐물 축적이 병인으로 알려져 있으며, 발견 후 10년 이내에 건성 AMD 환자 중 약 15%가 혈관누수가 발생하는 습성 AMD로 발전한다. 전세계 AMD 환자는 2020년 약 2억명이며, 노인 인구의 증가로 2040년 약 3억명에 이를 것으로 추산된다. 2031년 예상 AMD 치료제 시장 규모는 약 230억 달러이다 (참조 GlobalData).
알토스바이오로직스는 차별화된 바이오시밀러 개발을 목표로 2020년 10월에 설립되었다. 현재 아일리아 바이오시밀러 개발권을 확보하여 글로벌 임상 3상 개발 및 허가를 주도하고 있다. 알토스바이오로직스는 아일리아 바이오시밀러 개발을 통해 얻은 경험을 바탕으로 안과 및 혈관질환에 특화하여 의학적 미충족 수요에 부합하는 치료제 개발에 매진하고 있다.
뉴스제공=LG디스플레이, 기업이 작성하여 배포한 보도자료.