씨엔알리서치, 다국가 초기 임상 일괄계약 방식 도입
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추가 비용 청구 안해씨엔알리서치가 한국과 미국에서 동시 진행하는 다국가 임상에 대해 일괄(턴키) 계약 방식을 도입했다고 7일 밝혔다. 이를 통해 글로벌 임상 수탁을 본격화한다는 계획이다.
다만 이 방식은 100명 이하 환자 대상 항암제와 세포치료제 1상 및 2상에 국한된다.회사 측은 “임상 시간과 비용을 사전 점검해 계약을 맺고, 실제 임상에서 비용과 시간이 추가돼도 추가 비용을 청구하지 않는다”며 “임상시험계획, 데이터 등을 국제임상데이터 표준(CDISC) 기반의 메타 데이터 저장소를 활용해 표준화 및 자동화함으로써 임상 기간을 단축하고 결과물의 품질 향상도 기대할 수 있다”고 했다.
씨엔알리서치는 연내 미국 지사도 설립해 미국과 유럽의 현지 임상시험수탁기관(CRO)들과도 협업한다는 계획이다.
이도희 기자