애니메디솔루션, '신장암 가이드' 국내 의료기기 인증 완료

서울아산병원 시작으로 임상 도입 예정

애니메디솔루션은 '신장암 가이드'(침습형 일회용 의료용 가이드)가 식품의약품안전처 한국의료기기안전정보원으로부터 의료기기 제조 인증(2등급)을 획득했다고 10일 밝혔다.

이 제품은 부분 신장 절제술을 시행할 때, 종양 절개 범위를 안내하기 위한 일회용 기기다. 지금까지 신장암이 발생하면 보통 신장 한쪽을 전(全)절제하는 경우가 많았다. 이 기기를 활용하면 종양 절개 범위를 파악할 수 있기 때문에 정밀한 신장 부분 절제술이 가능하다는 설명이다.

기기는 환자의 영상 정보(조영 CT)를 이용해 3차원(3D) 프린팅을 통해 환자 맞춤형으로 제작된다. 해당 환자에게만 1회 적용된다. 신장에서 소변을 만드는 세포들이 모여 있는 부분인 신장 실질을 감싸는 형태로 고정되며, 의사가 사전에 계획된 범위대로 수술 부위를 절개할 수 있도록 제작된다고 했다.

신장암 가이드는 다른 분야 수술 가이드와 달리, 접어서 인체에 삽입한 후 수술 부위에 맞춰 펼쳐 활용할 수 있다. 때문에 복강경, 로봇 등을 활용한 최소 절개 수술에도 적용할 수 있다고 회사 측은 전했다.

김국배 애니메디솔루션 대표는 "세계적으로도 점막 접촉이 가능하면서 완전히 접힐 만큼 유연한 소재의 수술 가이드는 개발된 바가 없다"며 "동물 실험을 통해 전임상적 유효성을 검증했다"고 말했다.

한민수 기자