머크, 美 FDA에 먹는 코로나19 치료제 긴급사용 승인 신청

머크 본사. / 사진=연합뉴스

다국적제약사 머크(MSD)가 미국 식품의약국(FDA)에 먹는 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 치료제에 대한 긴급사용승인(EUA)을 신청했다.

11일 AFP통신에 따르면 머크는 이날 "코로나19 입원 위험이 있는 경증~중증 성인을 대상으로 경구용 항바이러스제인 몰누피라비르를 FDA에 신청했다"며 "향후 몇 달간 비상 사용 또는 품목 허가를 위해 전세계 규제 기관과 협력하고 있다"고 했다.

로버트 데이비스 MSD 최고경영자는 "코로나19 대유행(팬데믹)은 우리가 전례 없는 긴급성을 가지고 움직일 것을 요구하고 있다"며 "따라서 우리 팀은 데이터를 받은 지 불과 10일 만에 FDA에 몰누피라비르에 대한 긴급 사용을 신청했다"고 했다.

웬디 홀만 리지백 CEO는 "몰누피라비르의 긴급사용은 통해 코로나19 진단 직후 집에서 경구용 항바이러스제를 복용할 수 있기 위한 중요한 단계"라고 기대했다.

MSD는 지난해 말부터 '몰누피라비르'의 코로나19 예방 효방 효과를 확인하는 임상3상을 진행하고 있다. 머크는 지난 1일 세계 각국 경·중증 환자 775명을 대상으로 진행한 임상시험에서 몰누피라비르가 입원·사망률을 약 50% 감소시키는 것으로 나타났다는 임상 중간 결과를 밝혔다.

해당 치료제는 우리나라 정부가 선구매 협상을 진행 중인 것이 알려졌다. 코로나19와의 공존, 이른바 '위드 코로나'로 전환하기 위해서 정부는 경구용 치료제가 필수적인 것으로 판단하고 있다.

이송렬 한경닷컴 기자 yisr0203@hankyung.com