제넨셀, 경구용 코로나19 치료제 국내 2b·3상 신청

제넨셀은 경구용 코로나19 치료제로 개발 중인 ‘ES16001’의 국내 임상 2b·3상을 식품의약품안전처에 신청했다고 12일 밝혔다.

제넨셀은 유럽을 중심으로 ES16001의 임상 2b·3상을 추진하고 있다. 국내 임상 신청도 그 일환이다. 제넨셀은 지난해 인도에서 임상 2상을 통해 ES16001의 유효성을 확인했다. 회사 측은 ES16001으로 코로나19 초기 감염 환자들의 중증 진행을 막아 입원율과 사망률을 낮출 수 있을 것으로 기대하고 있다.

ES16001은 제주도 등 국내에서 자생하는 식물인 담팔수 잎에서 추출한 원료를 활용한다. 강세찬 경희대 생명공학대 교수가 경희대 바이오메디컬연구센터에서 농림축산식품부 국책과제를 통해 대상포진 치료제로 개발했던 신약 후보물질이다.

담팔수 원료 속 유효성분 중 하나인 ‘제라닌’이 바이러스 감염과 복제를 저해하는 기전을 갖고 있다는 설명이다. 미국 머크(MSD)가 개발 중인 경구용 코로나19 치료제 몰누피라비르처럼 바이러스의 복제를 막는 방식이다.

제넨셀은 경증·중등증 환자를 대상으로 경구용 치료제를 우선 개발한 뒤 코로나19 예방용으로도 적응증을 확대할 계획이다. 회사 관계자는 “천연물을 활용해 여러 변이 바이러스에 대응하는 다중 표적 치료가 가능하다”며 “몰누피라비르 대비 약가를 낮출 수 있다는 점을 강점으로 살리겠다”고 말했다.

강 교수는 “임상이 승인되는 즉시 환자 모집과 투여를 진행하고 유럽 지역에서 임상을 신청하겠다”며 “해외에서 개발되는 경구용 치료제 대비 현저하게 낮은 약가로 치료제를 출시해 경쟁 우위를 점하겠다”고 말했다.

이주현 기자