뉴지랩파마 “中이노벤트, 탈렉트렉티닙 2상 중간결과 긍정적”

비소세포성폐암치료제
객관적반응률 90.5%
자회사가 국내 임상 중인 물질

뉴지랩파마는 중국 이노벤트 바이로직스가 비소세포성폐암 치료제인 ‘탈렉트렉티닙’에 대한 긍정적인 임상 2상 결과를 중국임상종양학회 연례학술대회(CSCO 2021)에서 발표했다고 15일 밝혔다.

발표 결과는 자회사인 뉴지랩테라퓨틱스가 진행 중인 탈렉트렉티닙의 국내 임상 2상에도 좋은 소식이 될 것으로 기대했다.

탈레트렉티닙은 'ROS1'과 'NTRK'의 융합변이를 표적하는 항암제다. 이노벤트와 미국 안허트 테라퓨틱스가 중국에서 임상 개발 중이다.

중국 임상 대상자는 ROS1 양성 환자 중 ‘잴코리’(성분명 크리조티닙) 치료 경험이 없는 환자 21명과 잴코리 치료를 받은 환자 16명이다.

중간 분석 결과, 치료 경험이 없는 환자군 21명에 대한 객관적반응률(ORR) 및 질병조정율(DCR)은 모두 90.5%로 확인됐다. 잴코리 치료를 받은 환자군인 16명 중에서는 43.8%인 7명이 객관적 반응을 보였다. 질병조정율은 75%다. 뇌 전이가 있는 환자 6명 중 83.3%인 5명에서 객관적 반응이 나타났다.

경쟁약물인 잴코리는 2016년 미국 식품의약국(FDA) 승인 당시 ROS1 양성 비소세포폐암 환자에 대한 객관적반응률 72%를 기록했다.

뉴지랩은 작년 6월 다이이찌산쿄로부터 탈렉트렉티닙을 기술도입했다. 현재는 뉴젠테라퓨틱스에 권리를 이전했다.

뉴지랩파마 관계자는 “중국 임상은 중간 결과의 유효성 데이터가 기대 이상이기 때문에 국내 임상 결과도 긍정적일 것”이라며 “중국의 임상시험 자료들을 토대로 탈레트렉티닙의 국내 임상 2상이 성공적인 결과를 도출할 수 있도록 최선을 다할 것”이라고 말했다.

박인혁 기자