박셀바이오, 간암치료제 2a상 다섯 번째 환자 투여 시작
입력
수정
”환자 등록 본격화로 임상 가속화”박셀바이오는 ‘Vax-NK·HCC’ 임상 2a상에서 다섯 번째 환자에 대한 치료제 투여가 시작됐다고 21일 밝혔다.
Vax-NK는 박셀바이오가 개발한 진행성 간암치료제다. 2a상은 전국 주요 병원 5곳에서 진행 중이다. 디섯 번째 환자에 대한 투약이 완료되면 대상 인원 20명 중 5명의 환자가 공식적으로 등록된다. 박셀바이오는 다른 환자에 대해서도 스크리닝과 치료제 제조 및 투여 등의 단계를 마친 후, 순차적으로 환자를 등록할 예정이다.
Vax-NK는 1상에서 총 11명 중 4명에게 완전관해(CR)를 확인했다. 박셀바이오는 2a상에서 치료 효과를 높이기 위해 1상보다 Vax-NK 투여량을 2배 늘릴 계획이다. 또 임상 확대를 위해 임상연구 기관을 추가했다.
박셀바이오는 2a상에서 10~12명의 환자 데이터를 얻는 대로, 중간분석을 통해 중간 치료결과(interim clinical trial data)를 발표할 예정이다.박셀바이오 관계자는 ”환자 등록이 본격화되면서 치료제 제조와 임상 연구 분야의 연구원들을 대거 확충하고 있다”고 말했다.
김예나 기자