LG화학, 차세대 관절염 치료제 임상 1b·2상 식약처 승인

2028년 이후 글로벌 상용화 목표

LG화학은 식품의약품안전처로부터 차세대 골관절염 치료제 후보물질 ‘LG34053’의 임상 1b·2상을 승인받았다고 4일 밝혔다.

이번 임상 승인에 따라 LG화학은 삼성서울병원에서 경증 및 중등증(K&L 2~3) 무릎 골관절염 환자를 대상으로 임상을 진행한다. 안전성 및 내약성, 약동학, 유효성 등을 평가하고, 최적 용량을 선정할 예정이다.

LG34053은 염증 경로를 차단하고 연골세포 사멸을 억제하는 새로운 기전의 신약 후보물질이란 설명이다. 주사제형으로 개발 중이다. 전임상에서 통증 경감 효과와 함께 관절염의 근본 원인인 연골 손상도 개선한 것으로 나타났다. LG화학은 기존의 통증 개선 대증요법 약물들과는 차별화된 신약을 개발한다는 목표다.

회사는 글로벌 임상 데이터를 확보하기 위해 호주로 지역을 확장해 임상 1b·2상을 진행할 예정이다. 이후 미국 등 지역에서 글로벌 임상 3상을 수행하고, 2028년부터 글로벌 상용화에 나선다는 계획이다.

손지웅 LG화학 생명과학사업본부장은 “골관절염 신약의 임상 단계 진입은 연구개발(R&D) 혁신을 위한 전사적인 노력의 주요 성과”라며 “자체 개발 및 적극적인 개방형 혁신(오픈이노베이션)을 통해 구축한 다양한 기전의 관절염 치료 제품군(포트폴리오)을 바탕으로 혁신 신약 개발 성공 가능성을 지속 높여가겠다”고 말했다.

김예나 기자