메드팩토, 데스모이드종양 국내 임상 2상 승인

백토서팁·이매티닙 병용 유효성 확인

메드팩토는 진행성 데스모이드 종양(공격성 섬유종증)에서 이매티닙 단독요법과 백토서팁 및 이매티닙 병용요법을 비교하는 임상 2상을 식품의약품안전처로부터 승인받았다고 24일 밝혔다.

이번 임상 76명의 환자를 대상으로 연세대 의대 세브란스병원, 서울아산병원, 삼성서울병원 등에서 이뤄진다. 각 환자군의 무진행생존(PFS)를 2년 동안 평가하게 된다.

데스모이드 종양은 현재 치료제로 허가된 약물이 없다. 이매티닙은 미국 국립종합암네트워크(NCCN) 지침에 따라 추천되는 전신성 치료제 중 하나로 고려되고 있다는 설명이다.

이번 임상과 별개로 백토서팁과 이매티닙 병용요법에 대한 연구자 임상 1b·2a상이 진행 중이다. 1b상 결과에 따르면 병용요법은 안정적인 내약성과 상승적인 항암 효과는 나타냈다고 회사 측은 전했다.

한민수 기자