에스디바이오센서 "국제기구, 개발국 공급 진단장비로 'M10' 선정"

WHO·선진국 승인 지원 기대

에스디바이오센서는 국제기구 'FIND(Funds for Innovative New Diagnostics)'가 중저개발국으로 공급할 현장분자진단기기로 회사의 'STANDARD M10'(이하 M10)을 선정했다고 16일 밝혔다.

FIND는 안정적 보건 시스템 확립을 목표로 하는 진단 전문 국제기구란 설명이다. FIND는 세계에 신뢰할 수 있는 제품을 공평하게 공급하고 있다. 또 진단 신기술에 대해 객관적이고 독립적인 임상을 주도해 데이터를 확보하고, 이를 세계보건기구(WHO) 및 각국 보건부 등 정책 결정 기관에 배포하는 역할도 담당한다.

최근 FIND는 WHO를 중심으로 조직된 'ACT-A(Access to COVID-19 Tools Accelerator)' 진단 부문 프로젝트의 일환으로 저개발국가에 현장분자진단 플랫폼을 공급하고자 제안요청서(RFP)를 발표했다. 많은 진단 기업이 접수했으며, 이 중 에스디바이오센서의 M10이 선정됐다는 것이다.

에스디바이오센서는 FIND의 지원으로 M10의 WHO 긴급사용목록(EUL) 등재 및 사전적격심사(PQ) 승인, 선진국 임상 및 승인, 코로나19·독감·호흡기세포융합바이러스(RSV) 동시진단 카트리지 개발에 속도가 붙을 것으로 기대하고 있다.

또 국제기금을 통해 저소득 국가에 진입함으로써 M10의 공급이 더 활발해질 것으로 예상 중이다.

에스디바이오센서는 현재 오미크론을 구별할 수 있는 분자진단(PCR) 시약과 현장진단 M10 카트리지를 개발 중이다. 분자진단 시약은 연내 개발을 완료할 예정이다.

한민수 기자