K-mRNA 컨소시엄, 코로나19 백신 임상 1상 신청

에스티팜, 내년 1분기부터 글로벌 임상

메신저 리보핵산(mRNA) 백신 개발을 위해 지난 6월 발족한 ‘K-mRNA 컨소시엄’이 본격적인 임상 절차에 들어갔다.

컨소시엄에서 임상 개발을 맡은 에스티팜은 식품의약품안전처에 mRNA 백신 후보물질 ‘STP2104’의 임상 1상을 신청했다고 24일 밝혔다.

STP2104는 변형된 뉴클레오시드를 기반으로 설계된 mRNA다. 전달체로는 지질나노입자(LNP)가 사용된다. 모더나 등이 사용한 물질이다. 국내에서 mRNA-LNP 코로나19 백신 개발이 시도되는 것은 STP2104가 처음이다.

에스티팜이 자체 개발한 ‘파이브 프라임 캡핑 유사체’(5’-Capping reagent)인 ‘스마트캡’(SMARTCAP) 기술도 적용됐다. 캡핑은 mRNA 합성에 필요한 기술이다.

에스티팜은 식약처의 임상 1상 허가가 나면, 내년 1분기부터 만 19~55세의 건강한 성인 최소 30명을 대상으로 글로벌 임상을 시작할 계획이다.

한재영 기자