아이센스, 부착형 연속혈당측정기기 국내 확증임상 승인

하반기 종료 목표

아이센스는 부착형 연속혈당측정기기의 국내 허가를 위한 확증 임상시험을 식품의약품안전처로부터 승인받았다고 3일 밝혔다. 이 제품은 피부에 붙여 채혈 없이 몸 속 혈당을 측정하는 제품이다.

아이센스는 1분기부터 분당차병원 강북삼성병원 등에서 본격적으로 임상을 수행할 계획이다. 올 하반기에 임상을 마치고 식약처에 품목허가를 신청한다는 목표다.

해외 확증 임상도 준비 중이다. 작년에 독일과 뉴질랜드에서 연속혈당측정시스템에 대한 탐색 임상을 마쳤다. 확증 임상을 신청하고, 현재 승인을 기다리고 있다. 상반기에 승인을 받으면 임상을 시작해 하반기에 마친다는 계획이다.

아이센스 관계자는 “지난해 코로나19가 지속되며 임상시험 절차가 다소 지연지만 상업화 단계로 나아가고 있다”며 “연속혈당측정시스템의 성공적인 출시를 위해 최선을 다하겠다”고 말했다.

박인혁 기자