27% 주가 급락한 메드팩토…무슨 일이 있었나[이우상의 바이오 돋보기]
입력
수정
메드팩토, 관련 우려에 급락메드팩토의 면역항암제 후보물질 ‘백토서팁’과 키트루다를 비소세포폐암 환자에서 병용한 1차 요법 임상 2상에서 피부독성·간독성 부작용이 나타난 것으로 확인됐다.
이 소식이 전해지자 13일 메드팩토는 이날 장이 열린 직후 하한가로 직행했다. 오후 1시19분 현재는 21.24%의 급락세를 보이고 있다. 메드팩토에선 무슨 일이 있었던 것일까.
1. 시간 순서로 보는 사건 개요
메드팩토 취재 결과, 각 사건이 있었던 아주 정확한 날짜까지는 알 수 없었다. 개략적인 시간 순서로 사건을 들춰보았다.
일지 | 비고 |
2020년 12월 17일 | 비소세포폐암 1차 요법 임상 2상 환자 투여 개시 |
2020년 12월 21일 | 첫날 투여 환자에게서 급성 간염 이상 반응. 이후 환자 사망. |
2021년 상반기 중(추정) | 투여 환자에게서 피부 독성 문제 발생. 이후 환자 사망. |
2021년 중순(추정) | 식품의약품안전처에 병용용량 변경 신청. |
2021년 12월 3일 | 임상시험 변경계획 건에 대한 중앙약사심의위원회 열림 |
2022년 12월 9일 | 병용용량 변경 신청 자진 철회 |