27% 주가 급락한 메드팩토…무슨 일이 있었나[이우상의 바이오 돋보기]

메드팩토, 관련 우려에 급락
메드팩토의 면역항암제 후보물질 ‘백토서팁’과 키트루다를 비소세포폐암 환자에서 병용한 1차 요법 임상 2상에서 피부독성·간독성 부작용이 나타난 것으로 확인됐다.

이 소식이 전해지자 13일 메드팩토는 이날 장이 열린 직후 하한가로 직행했다. 오후 1시19분 현재는 21.24%의 급락세를 보이고 있다. 메드팩토에선 무슨 일이 있었던 것일까.

1. 시간 순서로 보는 사건 개요
메드팩토 취재 결과, 각 사건이 있었던 아주 정확한 날짜까지는 알 수 없었다. 개략적인 시간 순서로 사건을 들춰보았다.
일지 비고
2020년 12월 17일 비소세포폐암 1차 요법 임상 2상 환자 투여 개시
2020년 12월 21일 첫날 투여 환자에게서 급성 간염 이상 반응. 이후 환자 사망.
2021년 상반기 중(추정) 투여 환자에게서 피부 독성 문제 발생. 이후 환자 사망.
2021년 중순(추정) 식품의약품안전처에 병용용량 변경 신청.
2021년 12월 3일 임상시험 변경계획 건에 대한 중앙약사심의위원회 열림
2022년 12월 9일 병용용량 변경 신청 자진 철회