셀트리온, 흡입형 항체치료제 호주 임상 1상서 안전성 입증

“CT-P63 추가한 흡입형 복합치료제 개발 박차”

셀트리온은 코로나19 흡입형 항체치료제의 호주 임상 1상 결과, 안전성을 확인했다고 7일 밝혔다.

셀트리온은 미국 바이오기업인 인할론 바이오파마와 함께 흡입형 항체치료제를 개발 중이다. 인할론은 지난해 8월 호주 연방의료제품청(TGA)으로부터 건강한 피험자를 대상으로 한 임상 1상을 승인받았다. 이후 24명을 대상으로 투약을 마쳤다.

임상 결과 흡입형 항체치료제의 투여군에서 약물로 인한 중대한 이상사례 및 이상사례로 인한 투약 중단 사례가 발생하지 않았다.

셀트리온은 이번 임상 결과를 토대로 ‘CT-P63'을 추가한 흡입형 복합(칵테일) 항체치료제의 개발에도 속도를 낼 예정이다.

CT-P63은 코로나19 바이러스 변이에 대응하기 위해 개발 중인 항체치료제다. CT-P63은 알파 베타 감마 델타 등 주요 변이에 대한 중화능을 보였다. 셀트리온이 자체적으로 실시한 오미크론 변이 대응 시험에서도 강한 중화능이 확인됐다는 설명이다.

CT-P63을 추가한 흡입형 칵테일 항체치료제의 임상 3상을 지난 3일 보스니아 세르비아 북마케도니아 등 3개국에 신청했다. 향후 임상 국가를 확대해 총 2200명의 경증 및 중등증 코로나19 환자를 대상으로 임상을 진행할 계획이다. 흡입형 칵테일 항체치료제의 유효성과 안전성 등을 입증한다는 목표다.

셀트리온은 정맥주입형 항체치료제 개발 당시 적극적인 협력이 이뤄졌던 국가들을 대상으로 임상에 대해 긴밀히 협의 중이라고 했다. 바이러스 변이 확산 등의 임상 환경도 고려해 임상시험을 확대 개시할 계획이다.

흡입형 칵테일 치료제를 개발해 세계적으로 빠르게 확산 중인 오미크론 변이종은 물론 향후 발생 가능한 변이에도 대응력을 강화한다는 방침이다. 환자가 스스로 흡입해 치료할 수 있는 치료제인 만큼 코로나19 바이러스가 토착화할 경우 재택치료에 활용할 수 있도록 한다는 목표다.

셀트리온 관계자는 “흡입형 칵테일 항체치료제 개발을 차질없이 진행하기 위해 최선을 다할 것”이라며 “최단 기간 내에 중간 결과를 확보하겠다”고 말했다.

박인혁 기자