에이피알지, 코로나19 치료제 국내 임상 2a상 신청

인도 2상 이어 국내서 유효성 검증

에이피알지는 경구용 코로나19 치료제 'APRG64’의 임상 2a상을 식품의약품안전처에 신청했다고 22일 밝혔다.

이번 임상은 경증 및 중등증 코로나19 환자 90명을 대상으로 한다. 중증 진행률과 사망률 감소를 목표로 APRG64의 탐색적 유효성을 검증하게 된다.

APRG64는 용아초(선학초) 및 오배자 추출 혼합물이다. 경희대 바이오메디컬연구센터와의 공동 연구를 통해 개발됐다. 바이러스의 세포 내 침투와 복제 억제 및 면역개선 효과를 기대하고 있다.

에이피알지는 이달 인도에서 동일한 적응증으로 아유르베다(천연물 의약품) 임상 2상을 승인받고 환자 투약을 준비 중이라고도 했다. 에이피알지는 또 최근 경기도 여주시 일원에 10만㎡(약 3만평) 규모의 용아초 재배단지 임대 계약을 체결했다. 종자 발아와 조직 배양을 통해 묘종을 생산하고 있다.

용아초는 그간 주로 중국에서 수입해 왔다. 이번 임상을 계기로 에이피알지는 이찬희 경희대 교수팀 및 김선형 서울시립대 교수팀과 공동으로 약용작물 스마트팜을 구축해 이를 국산화한다는 계획이다. 하반기부터 치료제 원료를 생산할 예정이다.

최순호 에이피알지 대표는 "국내 임상을 성공적으로 마치고, 연내 다음 단계인 2b·3상을 추진하는 것이 목표"라며 "임상시험 이후 본격적인 사업화를 위해 APRG64의 원료 재배단지를 조성하고 있다"고 말했다.

에이피알지는 APRG64가 코로나19 백신의 항체 형성 촉진 효과가 있을 것으로 기대됨에 따라, 백신 보조제로서의 임상 신청도 상반기에 완료한다는 계획이다.

한민수 기자