SK바사, 영유아 장티푸스백신 임상결과 국제학술지 게재
입력
수정
‘npj Vaccine’ 온라인 1월호
‘NBP618’의 부스터샷 2상
면역반응 유도 확인
npj Vaccine은 과학 학술지 ‘네이처’의 자매지다. 지난해 12월 ‘란셋 감염병 저널’에 NBP618의 글로벌 3상 결과를 게재한 데 이은 성과다. 이번 2상 결과는 생후 6~23개월 영유아를 대상으로 부스터샷을 접종했을 때 면역 효과에 대한 것이다. 2상은 2018년 4월부터 2020년 10월까지 SK바이오사이언스와 IVI, 필리핀 마닐라 열대의학연구소(RITM)가 공동 진행했다. 그동안 5세 미만 영유아에선 장티푸스 백신의 접종 효과 등이 충분히 알려져 있지 않았다는 설명이다.
연구를 진행한 IVI의 버크네 틸라훈 타데사 박사팀은 생후 6~23개월 영유아 285명을 대상으로 NBP618 부스터샷 접종 후 면역 효과를 분석했다. 그 결과 1차 접종을 마친 27.5개월 뒤 부스터샷을 접종했을 때, 접종 전보다 체내 항체가가 약 64배로 증가하며 강력한 면역 반응이 유도된 것을 확인했다.
SK바이오사이언스에 따르면 전문가들은 이 같은 결과가 장티푸스를 예방하기 위한 노력에 있어 중대한 진전이라고 분석했다. 장티푸스 감염의 절반 이상이 5세 미만에서 발생하는 만큼, 이번 연구는 향후 장티푸스가 주로 발생하는 국가들의 저연령층 아이들을 지키는 데 핵심적인 역할을 할 것이란 설명이다. NBP618은 SK바이오사이언스와 IVI가 개발하고 있는 장티푸스 백신이다. 접합백신 생산기술을 적용했다. 이 기술은 장티푸스균의 다당류를 디프테리아 독소와 같은 운반단백질에 접합한 형태다. 지금까지 폐렴구균백신 등에 활용된 플랫폼 기술이다.
만 5세 미만에서는 효과가 없는 기존 먹는(경구용) 생백신이나 다당류 백신과 달리, 접합백신은 생후 6개월~만 2세 영유아에서 접종이 가능하다고 했다. 빌앤드멜린다게이츠재단(BMGF)은 연구개발 초기 단계부터 약 2560만달러(약 306억원)의 연구비를 IVI를 통해 지원했다.
SK바이오사이언스는 지난해 1월 식품의약품안전처에 NBP618의 수출용 품목허가를 신청했다. 개발도상국 등에서의 사용을 위해 세계보건기구(WHO) 사전적격성평가(PQ) 인증에도 나설 계획이다. 안재용 SK바이오사이언스 사장은 “NBP618은 글로벌 임상을 통해 성인 뿐 아니라 감염에 특히 취약한 5세 미만 영유아에서도 효과와 안전성을 입증했다”며 “향후에도 다양한 글로벌 기구와 지속적으로 공조해 각종 바이러스성 감염 질환을 예방하겠다”고 말했다.
SK바이오사이언스는 BMGF IVI뿐 아니라 전염병대비혁신연합(CEPI), 국제에이즈백신추진본부(IAVI), 워싱턴대 항원디자인연구소(IPD) 등 국제기구 및 연구기관들과 협력 체제를 구축하고 있다.
김예나 기자