[윤나리의 임상 바로 읽기] Back to Basic : 임상시험계획서와 임상 인력

글 윤나리 지아이이노베이션 임상부문장

임상시험이 진행되는 과정을 살펴보면 다양한 특성을 가진 서로 다른 악기가 연주자를 중심으로 한마음으로 일사불란하게 웅장한 화음을 연출해내는 오케스트라에 견줄 만하다. 분야를 달리하는 각 전문가들이 하나의 목표를 향해 달려가기 위해 가장 먼저 필요한 것은 잘 짜인 악보, 바로 임상시험계획서(Clinical Study Protocol)다. 이번 호에서는 임상시험의 핵심 문서이자 임상을 제대로 이해하기 위한 열쇠가 되는 계획서와 이를 디자인하고 실행·관리하는 임상 인력에 대해 알아보기로 하자.

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