식약처, 2세 이상 중증 코로나19 환자에 '악템라주' 긴급사용승인

확진자 급증으로 사용 허가

식품의약품안전처는 코로나19 확진자가 급증하는 상황에서 치료제의 공급 부족을 사전에 방지하기 위해 JW중외제약이 수입하는 '악템라주'(성분명 토실리주맙)를 2세 이상 중증 코로나19 환자가 사용할 수 있도록 긴급사용승인했다고 15일 밝혔다.

전신 코르티코스테로이드를 투여받고 있으며, 산소 치료가 필요한 입원 환자에게 쓸 수 있다.

식약처는 국외 사용 사례, 임상시험 논문 등 관련 자료, 감염내과 전문의 자문 결과 등을 종합적으로 검토하고 '공중보건 위기대응 의료제품 안전관리·공급위원회' 심의를 거쳐 이번 결정을 내렸다.

악템라주는 미국에서 긴급사용승인을 받았고, 유럽과 일본에서는 허가를 받아 사용 중이다. 국내에서는 류머티즘 관절염 치료제로 사용되고 있는 항체의약품이다.

한민수 기자