"면역항암제 5월 濠 임상 2상 신청"

박영우 와이바이오로직스 대표
"2024년 품목허가 신청 목표"

“연매출 21조원을 올리는 면역항암제 키트루다의 뒤를 이을 국산 신약을 내놓겠습니다.”

박영우 와이바이오로직스 대표(사진)가 15일 기자와 만나 “면역항암제의 호주 임상 2상 시험 계획을 올 5월 신청하겠다”며 이같이 말했다. 와이바이오로직스는 국내에서 가장 많은 1000억 종의 인간 항체 데이터를 보유한 항체 개발사다.

항체는 대부분의 신약 개발에서 ‘약방의 감초’처럼 빠지지 않는 재료다. 항체를 이용하면 유도미사일처럼 약물이 특정 부위를 겨냥하도록 만들 수 있어서다. 와이바이오로직스는 국내 신약 개발사들이 항체를 개발할 때 찾는 기업으로 첫손에 꼽힌다. HK이노엔, 레고켐바이오, 지아이이노베이션 등이 이 회사의 항체 기술을 이용하고 있다.

최근 박셀바이오도 고형암을 대상으로 한 키메릭 항원 수용체 T세포(CAR-T) 치료 후보물질의 특허를 이 회사와 함께 출원했다.

와이바이오로직스는 자체 항체를 적용한 면역항암제 YBL-006으로 임상 2상 진입을 앞두고 있다. 5월 호주를 시작으로 한국 미국 등의 허가당국에 임상시험계획(IND)을 신청할 예정이다.

YBL-006은 암세포가 면역세포를 무력화할 때 표적으로 삼는 단백질인 PD-1을 겨냥한다. 30여 암종에서 효과를 내는 면역항암제 세계 1위인 미국 머크(MSD)의 키트루다도 PD-1 대상이다. 하지만 암환자의 20~30%에게서만 효과를 낸다. 이 때문에 키트루다와 함께 처방해 치료 효과를 높이려는 병용 연구가 활발하다. 현재 키트루다와 병용 임상은 세계적으로 900여 건에 이른다.

와이바이오로직스도 키트루다와 병용 투여가 가능한 치료제로 개발 중이다. 박 대표는 “2024년 품목 허가를 신청하는 게 목표”라고 말했다.

이주현 기자 deep@hankyung.com