키트루다, PD-L1과 무관하게 비소세포폐암 무진행생존기간 개선

보조요법 임상 3상 연구 결과

MSD는 면역항암제인 ‘키트루다’의 비소세포폐암 임상 3상 중간 분석 결과, PD-L1 발현과 무관하게 무진행생존기간(DFS)을 개선했다고 18일(현지시간) 밝혔다.

이 내용은 유럽종양학회(ESMO) 가상 기조강연(Virtual Plenary)을 통해 발표됐다.

연구에 따르면 키트루다 보조요법은 이중(Dual) 1차 평가지표 중 하나인 ‘전체 환자에서의 DFS’를 통계적으로 유의하게 개선했다. 전체 수술적 절제 후 1B~3A기 비소세포폐암 환자에서 DFS 중앙값은 키트루다 투여군은 53.6개월, 위약 투여군은 42개월을 기록했다. 위약 대비 키트루다투여군의 질병 재발 또는 사망 위험은 24% 감소했다.

MSD는 또다른 1차 평가지표로 PD-L1의 종양발현점수(TPS)가 50% 이상인 환자에 대한 DFS를 평가했다. 2차 평가지표로는 전체 생존(OS) 결과를 설정했다. 그 결과 투약군의 DFS 및 OS는 위약군 대비 유리하게 관찰됐다. 하지만 중간 분석 시점에서 두 지표 모두 통계적 유의성을 충족시키지 못했다.

메리 오브라이언 임페리얼 칼리지런던 교수는 “이번에 발표한 결과는 1B~3A기 비소세포폐암 환자에서 보조 면역요법으로 의미있는 개선을 입증한 최초의 사례”라며 “수술 후 치료를 추가하면 재발 위험을 줄이는 데 도움이 될 것”이라고 말했다.

MSD는 이 연구 결과를 세계 규제당국과 공유할 예정이다. 연구를 계속하며 PD-L1이 높은 환자들의 무진행생존에 대해 계속 평가한다는 계획이다.

박인혁 기자