대웅제약 "위식도역질환 신약, 출시 앞두고 학술대회서 선공개"

적응증 확대·제형 다양화 계획

대웅제약이 출시를 앞둔 위식도역류질환 신약 펙수클루정을 국제 학술대회에서 선보였다.

대웅제약은 대한상부위장관·헬리코박터학회 학술대회에서 펙수클루정의 임상 3상 결과를 발표했다고 25일 밝혔다. 온·오프라인으로 진행된 이번 학술대회에는 23개국에서 총 570명이 참석했다.

김광하 부산대병원 소화기내과 교수는 'Fexuprazan, the new wave of GI treatment'라는 제목의 강의를 맡아 펙수클루의 우수성을 알렸다는 설명이다. 국내 25개 병원에서 진행된 펙수클루 3상 결과에 따르면 펙수클루는 투여 8주 후 점막결손이 완전히 치유된 환자의 비율이 99.1%로 미란성 식도염에 대한 높은 치료율을 나타냈다. 양성자펌프억제제(PPI)뿐 아니라 칼륨경쟁적위산분비차단제(P-CAB) 중에서도 반감기가 가장 길기 때문에(약 9시간) 1일 1회 1정으로 우수한 야간 산분비 개선 효과를 기대할 수 있다고 했다.

또 펙수클루는 식전에 복용해야 하는 대부분의 PPI 제제와는 달리 식사와 관계없이 복용 가능하다. 클로피도그렐과 같이 'CYP2C19' 대사경로에 의존하는 약제와의 약물 상호작용 발생 위험도 낮다. 펙수클루는 한국인 일본인 백인을 대상으로 진행한 임상에서 유사한 위산 분비 억제효과를 보이며, 인종에 관계없이 일관된 약효를 보였다고 회사 측은 전했다.

이와 함께 펙수클루는 위식도역류질환의 전형적 증상인 '가슴쓰림'과 비전형적 증상인 '만성 기침'에서 에소메프라졸 대비 우수하고 빠른 개선효과를 나타냈다. 중등도~중증 환자의 경우, 투여 3일차에 가슴쓰림이 없는 환자의 비율이 22.4%로 에소메프라졸보다 3배 높았다.

펙수클루는 위벽에서 위산을 분비하는 양성자 펌프를 가역적으로 차단하는 기전을 갖는 P-CAB 계열 의약품이다. 대웅제약은 미란성 위식도역류질환 치료 후 유지요법과 비스테로이드성 소염제(NSAIDs)로 인한 궤양 예방에 대한 3상 등 펙수클루의 추가 적응증 개발을 진행 중이다. 주사제 등 다양한 제형 개발을 통해 환자들의 다양한 필요를 만족시킬 계획이다.

한민수 기자