[윤나리의 임상 바로 읽기] 임상시험 설계의 응용: ‘신틸리맙’ 케이스 스터디

글 윤나리 지아이이노베이션 임상부문장

지난 2월 업계의 뜨거운 관심을 받은 이벤트가 있었다. 바로 올해 처음 열린 미국 식품의약국(FDA) 항암제 자문위원회(ODAC) 회의다. 회의에서는 원개발사인 중국 이노벤트바이오로직스와 글로벌 판권을 보유한 일라이 릴리가 제출한 PD-1 항체 ‘신틸리맙’(중국 제품명 타이비트)의 승인 안건이 논의됐다. 중국에서 개발한 첫 저가 PD-1 면역항암제의 미국 진출이 과연 가능한지 결정되는 이벤트였다.

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