오라팜, 구강유산균 균주 美 '자체검증 GRAS' 취득

식품 원료 안전성 평가 제도

오라팜은 구강유산균 균주인 ‘oraCMU’에 대해 미국에서 ‘자체검증 GRAS’ 인증을 취득했다고 21일 밝혔다.

GRAS는 미국에서 판매되는 식품 원료의 안전성을 평가하는 제도다. ‘일반적으로 안전하다고 인정된다(Generally Recognized As Safe)’는 표현의 약어다. GRAS의 종류에는 자체 검증과 식품의약국(FDA) 검증이 있다.

FDA는 자체 GRAS 검증과 FDA GRAS 검증 결과를 동등하게 인정한다. 오라팜은 자체 검증에 이어 FDA GRAS 검증 인증도 연내 획득한다는 계획이다.

오라팜은 GRAS 인증을 시작으로 구강유산균 제품의 본격적인 해외 확장을 목표하고 있다. 지난해 호주 수출을 시작했고, 미국 법인 오라팜USA를 설립했다. 중국 온라인 시장에도 진출했다. 연내 일본 진출도 계획하고 있다.

oraCMU는 건강한 한국인 어린이의 구강에서 분리 동정한 균주다. 7차례의 인체적용시험과 29편의 연구 논문으로 균주의 안전성과 유해균 억제력 등을 입증했다는 설명이다.

박인혁 기자