아리바이오 "6~7월 美 FDA에 알츠하이머 임상 3상 신청"

FDA와 2상 종료 회의 마무리

아리바이오는 이르면 6월 미국 식품의약국(FDA)에 치매치료제(AR1001) 임상 3상 시험계획서(IND)를 제출하겠다고 2일 밝혔다.

최근 FDA와 임상 2상 종료 회의를 했고, 이달 FDA 측의 답변이 오는 대로 임상 3상 설계를 마쳐 오는 6~7월 IND를 제출한다는 계획이다. 연내 임상 3상 첫 환자 투여가 목표다.

AR1001은 뇌혈관을 확장시켜 혈류를 개선하고 신경세포의 사멸 억제, 장기기억 형성 단백질과 뇌세포 증식 단백질의 활성화, 뇌의 독성 단백질 제거 등 다중 기전의 치매치료제 후보물질이란 설명이다.

정재준 아리바이오 대표는 "임상 3상 환자군 선정과 FDA가 원하는 유효성 평가지표, 향후 알츠하이머 환자 대상 신약개발 방향을 명확하게 이해하는 기회였다"고 말했다.

한재영 기자 jyhan@hankyung.com