프레스티지파마 "허셉틴 시밀러, EMA 재심사 신청…9월까지 승인 목표"

박소연 대표 인터뷰

프레스티지바이오파마가 23일 유럽의약품청(EMA)에 허셉틴 바이오시밀러(바이오의약품 복제약)로 개발 중인 'HD201'의 품목허가 재심사를 청구했다. 지난 20일 EMA 산하 약물사용자문위원회(CHMP)가 HD201 허가에 대해 '부정적 의견'을 낸 데 따른 것이다.

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